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        醫美產品美國上市FDA510K研討會完美收官

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        由中檢華通威聯合金飛鷹藥械咨詢技術服務機構舉辦的《醫美產品出口美國FDA注冊法規介紹和檢測標準講解研討會》于2020年11月6日星期五下午13:30啟幕,于下午17:30完美收官。


        全程有一百余人代表90家醫美產品生產企業參加本次研討會。


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        深圳華通威國際檢驗有限公司代表武健老師,深入淺出地為大家解析家用醫療美容設備的安全和性能標準的重點問題,同時為大家做了醫美產品的結構問題案例分析。


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        金飛鷹藥械咨詢技術服務機構代表張穩博老師,以實際案例為大家準備了饕耋盛宴。包括:FDA機構與組織;FDA法律法規 ;FDA器械分類(醫美產品分類);FDA上市前申請510(k)介紹(醫美產品舉例);510(k)審核費用;510(k)申請流程;510(k)內容(醫美產品舉例) ;企業登記與器械列名以及醫美產品的MDR簡介、醫美產品的國內注冊簡介。


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        本次醫美產品美國上市FDA510K研討會非常成功,課間休息及會議結束時間段,參會代表向金飛鷹藥械咨詢技術服務機構代表索取了相關資料和聯系方式,并表達了FDA510K合作的意愿。


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        其他未及時參加研討會的企業,可以聯系金飛鷹索取醫美產品FDA510K相關資料。

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